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金戈“羅生門”:抗ED市場變局觸發多方博弈

2019年07月27日  07:00   21世紀經濟報道   葉碧華,陳曉琪  

金戈自2014年上市以來,僅2018年就實現營業收入6.62億元。

近日,北京康業元投資顧問有限公司(以下簡稱“康業元”)實名舉報廣藥集團董事長李楚源一事鬧得沸沸揚揚,一時間將“國產偉哥”推上了熱搜。

康業元稱,自己持有廣州白云山醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“科技公司”)49%的股權,同時擁有“國產偉哥”——金戈(枸櫞酸西地那非)產品產權、經營權、收益權的49%,但是白云山對其在2016年4月下達的利潤分配方案則是按照銷售額的2%到8%不等提成。截至2016年4月底,白云山總廠至少握有4億元“金戈”純利,但康業元卻從未獲得分文收益。

隨后,廣藥集團對外發布《嚴正聲明》表示,舉報信中涉及信息與事實嚴重不符,公司目前已向公安機關報案并獲受理。7月26日晚,白云山(600332.SH)進一步公布雙方合作詳情,并逐一對康業元的控告進行回應。

從這次舉報風波不難看出,矛盾根源逃不出一個“利”字。

作為廣藥集團“搖錢樹”的金戈,上市近五年以來銷量實現了井噴式增長,毛利率高達87.35%。(根據7月26日公告,白云山金戈主營收入6.62億,毛利5.87億元,以此計算毛利率達87.35%。)

自2014年萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利正式到期后,本土藥企爭先恐后加入到仿制藥的行列,國內抗ED市場頓時從寡頭壟斷時代走向多頭競爭,市場變局一觸即發。

國產“偉哥”陷“羅生門”

眾所周知,ED(勃起功能障礙),泛稱為“陽萎”,是最常見的一種男性性功能障礙。世界衛生組織2013年調查顯示,男科疾病已成為威脅男性健康的第三大疾病。據統計,中國大陸地區男性勃起功能障礙的總體患病率已達到26.1%,40歲以上人群患病率更高達40.2%。

目前勃起功能障礙治療方法主要包括性心理治療、藥物治療、真空縮窄裝置(VCD)、海綿體注射療法(ICI)、外科治療。但受疾病的隱私性及患者就診意識薄弱等因素影響,絕大部分患者更愿意“自行處理”。

據統計,ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%,醫院終端不到10%,零售藥店成為ED患者購藥的主要渠道。米內網預測,去年中國所有地級及以上城市實體藥店的零售終端ED市場總體規模已經達到28.5億元,銷售額同比增長2.3%,銷售量同比增長6.3%。預計未來整個ED市場的總體規模接近50億。

而這次圍繞金戈的系列矛盾正是基于這樣一個疾速擴容的潛力市場而爆發。7月18日起,康業元在其自媒體平臺上先后發布了公開信等信息。

康業元在公開信中稱,金戈上市以來作為合資公司股東的康業元從未獲得分文收益,但根據2001年12月廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山制藥總廠”)、哈爾濱三聯藥業有限公司與科技公司簽署的三方協議,金戈的所有產權及歸屬權歸科技公司所有。

同時,康業元還曝光了1999年12月與廣藥白云山組建合資公司合同的兩頁文件,當中提到:甲方(白云山方面)以白云山商標使用權,及一家合法的醫藥經營性公司的無形資產作價400萬,另投入資金433萬元,合計833萬元,占股51%;而乙方則以國家一類新藥枸櫞酸西地那非(金戈)臨床批件及國家四類新藥阿齊霉素粉針劑新藥證書做價800萬元投入,占股49%。

這二十年間,白云山與康業元之間究竟發生了什么?合資合同未被曝光的內容又說了什么?雙方的約定目前是否仍然有效?圍繞這兩家公司之間的合作疑團重重。

據白云山最新公告披露,1999年12月,原廣州白云山制藥股份有限公司(“原白云山股份”,于2013年被廣藥白云山吸收合并)基于對枸櫞酸西地那非市場前景的判斷,與自然人劉玉輝簽訂《關于組建廣州白云山醫藥科技發展有限公司合同書》,合資組建廣州白云山醫藥科技發展有限公司(“白云山科技公司”)。

2001年12月,白云山制藥總廠、三聯藥業、宏輝藥物研究所、白云山科技公司簽訂《協議書》,約定三聯藥業及宏輝藥物研究所退出新藥申報,變更申報單位為白云山制藥總廠、白云山科技公司,確定白云山制藥總廠為生產單位,白云山科技公司擁有申報新藥的全部產權和收益。2009年8月11日,劉玉輝將其持有白云山科技公司49%的股權轉讓給北京康業元投資顧問有限公司(“北京康業元”)。

白云山認為,當年合資設立白云山科技公司,是為了推動金戈的研發和上市,但是由于原研產品的專利保護,使得金戈長達14年時間不能上市,之后都是由白云山制藥總廠來重啟金戈上市以及銷售產品,投入巨大,雙方實際合作方式已發生改變,顯然繼續維持十四年前約定的產權和收益已顯失公平。

據悉,目前新藥證書由白云山科技公司和白云山制藥總廠共有,片劑生產批件由白云山制藥總廠持有,原料藥生產批件由白云山化學藥廠持有,金戈的生產及銷售由白云山制藥總廠承擔。

一位知情人士向21世紀經濟報道透露,此次控告的康業元也來頭不小。據工商登記資料披露,目前康業元的股東有兩個人,分別是擔任公司執行董事的張建蓉,持股90%,以及持股10%的經理殷玉成,劉玉輝則擔任康業元的監事。此人多年前曾是制藥界叱咤風云的傳奇人物。

記者通過天眼查查詢發現,科技公司旗下的很多專利證書,均出現了劉玉輝的名字,涵蓋頭孢、抗病毒軟膠囊、心臟病中藥制劑,以及國產偉哥的原料“喜勃酮”等多種制備工藝。更有意思的是,劉玉輝的妻子正是康業元的法定代表人張建蓉。

上述知情人士告訴記者,劉玉輝才是康業元的實際控制人,多年來憑借其手上取得的批文,劉與全國多家藥企都有合作。此外,劉玉輝與原廣藥集團總經理李益民關系甚好,最風光時劉玉輝不僅是科技公司的總經理,還是廣東省藥學會副會長。

但這一切隨著李益民的受賄落馬戛然而止。“與王老吉商標爭議一樣,要說清楚當年與康業元合作的事,只能用‘魔幻’來形容。”上述知情人士說道。

暴利與博弈

時光倒回至1991年,跨國制藥公司輝瑞制藥的科研團隊在臨床試驗中意外發現了治療心血管病的藥物“枸櫞酸西地那非”在治療男性勃起障礙癥效果優于在心血管病中的應用,因此率先打開了ED類藥物市場的新大門。

1998年3月27日,經美國藥品監督管理局(FDA)批準首次在美國上市,商品名為“Viagra”,即俗稱“偉哥”的“萬艾可”。2001年9月19日,萬艾可獲得了中國國家知識產權局的授權公告,專利期為20年(即從申請之日起至2014年結束),同時獲得國家藥品監督管理局批準進入中國市場。

開啟“中國之旅”的萬艾可很快受到了男科醫生的青睞,更是被“中國性學第一人”馬曉年稱之為“現代性學的第三座里程碑和性治療的一場革命”。而對于許多制藥企業來說,全球巨大的需求量使得ED類藥品市場更是宛如一個“百億蛋糕”惹人眼饞。但囿于專利,中國企業遲遲未能嘗到甜頭,萬艾可壟斷中國ED類藥品市場長達13年。

盡管在長達十余年的時間里未能分得一勺美羹,但國內制藥企業卻未曾放棄對“偉哥”的向往。2014年5月31日,隨著輝瑞生產的萬艾可用途專利保護到期,國內搶仿大戰也拉開了帷幕。

2014年10月,白云山生產的“金戈”率先鋪貨上市,以接近“偉哥”三分之一的價格優勢迅速搶占市場,同時還是最早推出50毫克、25毫克小劑量的廠商。金戈的出現打破了多年來外資原研藥的市場壟斷和價格體系。

最初,輝瑞偉哥在國內的售價為100毫克120元左右,如今偉哥也針對中國市場推出50毫克劑量,售價也下降至40元/粒,僅為金戈的一倍(20元/50毫克)。

作為白云山最重要的賺錢“利器”,金戈自2014年上市以來,銷售量從2014年的1495萬片飆升至2018年的4774萬片;銷售額也一路上升,僅2018年金戈就實現營業收入6.62億元,比上年同期增長4.9%。

業績步步高升,康業元卻被“關在門外”。康業元稱,金戈上市銷售后,公司代表曾在2014年10月至2017年期間多次南下廣州要求廣藥集團提供金戈的經營狀況、財務報表及分紅,但廣藥集團對此置之不理。21世紀經濟報道記者注意到,在白云山歷年年報中,公司都詳細披露了每種藥品的毛利率,但唯獨金戈連續四年“缺席”。

康業元一位張姓工作人員接受本報記者采訪時表示,此前枸櫞酸西地那非(金戈)原材料的市場價格約1600/公斤,現在市場價約1800/公斤~2000元/公斤。但據康業元從原材料供應商處獲悉,白云山內部記賬成本為每公斤10000元,2014年4月至2016年10月,白云山共進貨7600公斤,“僅此一項該公司虛增成本達6232萬元,其中自然涉及偷稅漏稅。”康業元稱。

對此,白云山回應稱,公開信所述“原材料”只是金戈生產過程中使用的10多種物料之一,2018年該“原材料”的平均采購成本占金戈原料單位生產成本(不含三大費用)約36.32%。此外,白云山制藥總廠生產的金戈分為25mg、50mg和100mg三種規格,耗用原料數量及收得率都不同,故不能簡單用該“原材料”采購量做為計算金戈產量、收入及毛利的依據。

抗ED市場變局

自2014年白云山金戈上市后,2015年江蘇亞邦也推出萬菲樂(西地那非)。隨后,地奧制藥、天方藥業、聯環藥業、源基制藥等十幾家本土藥企先后加入,紛紛提交仿制藥批文。

在這之前,國內在售的抗ED藥除了輝瑞旗下的“藍色小藥丸”萬艾可(枸櫞酸西地那非)外,還包括禮來制藥旗下的“黃色小藥丸”希愛力(他達拉非)以及拜耳醫藥旗下的“橙黃色小藥丸”艾力達(伐地那非)。大批偉哥仿制藥的涌入,一改ED藥品市場以往“三色爭霸”的局面。

據米內網《中國ED用藥市場簡析》報告顯示,金戈在2016年銷售量達2498萬片,市場占有率(數量)高達49%。同年,輝瑞萬艾可、禮來希愛力和拜耳艾力達三大外資品牌的銷售量分別為1557萬片、823萬片和92萬片。

盡管從最新統計數據來看,萬艾可依然是我國ED市場(中國所有地級及以上城市實體藥店ED市場)銷售額最大的產品,但增速已呈下行趨勢,2018年更是出現了3.2%的負增長。

與之形成強烈對比的是,白云山金戈表現亮眼,2017年、2018年均保持2位數增長,尤其是2017年,增長率超過40%,2018年金戈片銷售量占比達到66.85%,已成為我國ED市場發展最重要驅動力。

7月25日,記者走訪廣州市區多家藥店發現,目前市場上銷售的“偉哥”以進口的輝瑞萬艾可和本土的白山云金戈為主。某藥店負責人對記者表示,不同消費者對品牌的需求也會不同。除了部分患有勃起功能障礙的患者外,也有不少男性為增加性生活情趣前來購買。

此外,不同品牌藥店的促銷力度也大不一樣。同樣是50mg×2片的金戈,價格在80~89元不等。大森林藥房推出了“用至尊卡購買萬艾可享8.8折”的優惠活動,泉源堂則打出了“金戈3粒100元”的優惠活動。由此可見,不僅是生產廠商,渠道商對于抗ED藥的爭奪也十分激烈。

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